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高速发展的宠物药品市场 汉维宠仕如何用两款猫用新品“破局”?
2022-09-04

中国宠物药品领域的发展,一直是国外品牌占据“主导”地位,但随着宠物产业的崛起和进步,越来越多的国内药品品牌正在打破原有的行业格局。

比如在第15届宠物医师大会开幕前夕,汉维于9月15日在北京发布两款猫用宠物药新品:第一款是汉肤欣伊曲康唑口服液,是目前国内第一个有正规批文的猫专用抗真菌口服液;第二款是美昔(猫用)美洛昔康口服液,是国内唯一合规猫专用止痛药品。

这两款宠物药的意义在于,填补了国内猫科抗真菌药和止痛药市场的空白,而在这背后,是汉维宠仕花费数年时间进行合规化宠物药研发的探索。

作为国内拥有最多宠物类新兽药证书的药企,在新品发布会上,汉维还透露了哪些信息?宠物药的渠道如何布局,合规化之路还面临着哪些问题,下面一起来看看汉维宠仕的解答:

拥有最多的国内宠物类新兽药证书

汉维创立于2008年,公司一直致力于为国内外宠物提供更安全、放心、有效的新型宠物药品及专业化服务,配备专业的研发、药政注册、销售服务和技术支持团队。经过10多年的发展沉淀,汉维拥有8项国家新兽药证书以及26项宠物药批文,是国内目前拥有宠物类新兽药证书最多的公司。

在行业已经走过了10个年头,汉维在前六年的时间里一直着眼于宠物药品的研发注册,2015年下半年,公司第一款产品非甾体抗炎药犬用美昔口服液上市,至今已上市产品包括宠物专用药品、保健品、护理品三大体系的近40个品种。

从产品品类布局上,汉维的宠物专用药品在宠物抗感染药、体内外驱虫药、解热镇痛药、心血管药、肠胃药等领域相继开发出多个宠物专用国家新兽药;保健品和护理产品则是围绕着宠物健康研发生产,未来产品线将更加丰富,将实现以药品为医疗健康基石,保健护理品为家庭日常呵护,从而全方位保护爱宠健康。

从生产供应链布局上,据悉公司在上海金山投资了以国际GMP标准建造的现代化兽药工厂,并于今年实现全面投产。目前该工厂已通过中国GMP和澳洲APVMA认证,未来有望成为第一个通过欧洲GMP认证的国内宠物制药工厂。

两款新品填补猫科市场空白

近年来中国宠物市场取得快速发展,尤其是猫的数量增长很快,同时猫科药物几近空白。

但在9年前,汉维就已经着手对猫产品的研发,对宠物药物整体上也有规划布局,希望未来能够为猫、狗和异宠提供性价比高的新型宠物专用药品。此次推出的两款新品——汉肤欣口服液和美昔(猫用)口服液,将填补目前国内猫科抗真菌药和止痛药的市场空白,将为临床医生提供更好的疾病解决方案。

汉肤欣(伊曲康唑口服液)

美昔(猫用)美洛昔康口服液

上海汉维研发中心负责人霍丽萍女士介绍,这两款产品于2017年先后获得农业农村部颁发的新兽药注册证书,并于今年2月获得农业农村部的生产批文,均是同类活性成分中,目前唯一拥有猫专用批文的国家新兽药。

产品成分方面,两款产品的主要成分为伊曲康唑和美洛昔康,猫科应用的安全性和有效性均通过美国FDA批准,且国内外也有大量临床文献证明药物在猫科使用的安全性,可放心用药。

在农业部申报过程中,两款产品均通过严格药理学试验和三期临床试验,结果表明产品效果显著,安全性高,且生产工厂按照ICH Q10和VICH指南建立的国际标准GMP质量保证体系,实现药品生产六大体系全过程的质量管理和追溯系统。

最后汉维在产品剂型和给药方式上考虑了便利性,口服液剂型更易于猫咪给药,同时设计樱桃口味和蜂蜜口味,适口性更好,还搭配了根据猫咪体重公斤数标示的专用给药器,解决了临床给药难的问题,增加了猫咪服药的舒适度。

合规化宠物用兽药研发

谈及宠物用兽药的开发,霍丽萍强调,公司坚持走合规路线,即使药品研发注册、生产上市周期很长,其中遇到很多困难和挑战,也还是坚持高标准和规划化的理念。

一般新药研发申报周期通常要在5年以上,耗费资金巨大,一个项目从立项到上市要经历处方设计筛选、标准制定、工艺研究、加速和长期稳定性实验、药动药代实验、靶动物安全性和药效试验、注册申报等多项环节工作。配置的研发和管理人员包括处方开发、分析研究、工艺放大、药政注册、研发QA和管理等专业技术人员。

上海汉维总经理韩志宏在发布会启动仪式上致辞

经过十年的发展,汉维已经按国际标准建立了设施先进的动物医药健康产品研发检测中心,在做好做强通用名药物的基础上,也在积极布局创新动物药品和复杂制剂的研究开发。

但不可否认的是,在宠物用兽药的研发过程中仍然存在着很多问题,一是中国新的动物药品法规政策和细则还在不断制定和完善中,相信将会对中国宠物药品研发、注册、生产给予非常清晰和稳定的法规指导;

二是新药研发时间、人力和资金投入很大,并且在每个环节都存在失败风险,随着国家加强了对市场上宠物药品的合法性监管,以及宠物诊疗机构对用药安全、有效、合规性的重视,也将逐步使得新药研发注册的投入得到回报,反过又会来促进中国兽药企业提升和发展的良性循环;

三是这两年经济动物市场供过于求,特别是受到疫病影响产生一些波动,许多国内兽药公司开始进入宠物医药领域,积极开发和申报宠物药品。但由于对市场不甚了解,往往过高估计了中国市场规模和实际使用量,加之国际上对小动物安全性和有效性经过验证的宠物药产品总数有限,应该做好市场调研和规划,避免盲目蜂拥而上,致使宠物药品也出现低水平同质化无服务的混乱局面。

自建线下渠道

线上发布养宠App“嗨汪”

除了介绍新品,霍丽萍还介绍了汉维在渠道方面的布局。众所周知,宠物诊疗和药品是非常专业的服务和产品,所以汉维的药品目前主要通过线下宠物医院等专业机构进行销售和使用。为此汉维建立了专业化、高素质、以全国直营为主的线下销售团队、医学技术支持团队和客户服务呼叫中心,希望与宠物医疗机构一起为宠主提供有安全保障的专业服务。

她补充,通过几年的销售情况来看,宠物医院和用户对汉维产品的认可度比较高,肯定了公司产品质量和专业服务,也期望公司继续保持产品的合规性和创新性。“值得一提的是,汉维上市的多个产品在市场上打破历来国外动物保健品公司在我国市场的垄断地位,增强了宠物医院对国产宠物药品牌的信心。”

同样,汉维也十分重视线上渠道,在线上为宠主提供智慧宠物健康管理服务,今年还发布养宠APP“嗨汪”,旨在建立一个与宠主沟通交流的平台,培养宠主科学健康的养宠习惯,为宠主提供优质的在线服务和高品质的宠物专用保健护理产品。

国内市场销售连年高速增长

最后谈及未来汉维的规划,霍丽萍介绍,公司的愿景是努力成为中国宠物医药健康产品领先品牌,未来公司将在几个方面持续投入和布局:第一,更为丰富的产品管线,包括药品/保健品/护理产品和智能健康产品;第二,继续提升国际标准的研发生产质量体系,加强生产和研发的国际合作;第三,加强对线下诊疗机构的专业服务,拓展对线上宠主的科学健康养宠服务;第四,扩大与国际合作伙伴在国内外市场的深度合作。

她补充道,从2015年下半年第一个产品投入市场以来,汉维每年的销售额保持快速增长,随着产品线和合作领域不断扩大,“已在国内国产合规宠物药品市场份额居于领先地位”。

最后她表示,“宠物医药健康产品正在走向更正规、更专业的阶段。大环境逐渐变好,整个行业更具有合规性,这条路可能还需要一段路程要走,但未来宠物的世界一定会越来越美好;上海汉维期盼与大家一起建立一个爱宠城市,一个注重动物福利的国度,一个人与自然和谐相处的现代文明社会。”

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